国家药监局发文,药店监管方式有变!

2022-06-06 13:54:25 1431

近年来多省市已经上线了药店数字化监管系统,监管日益精细化和精准化。显然,数字化监管将成为未来监管方式的主流。


推进药品监督数字化


5月11日,国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》的通知,以下简称《规划》,明确我国“十四五”期间药品监管及信息化建设指导思想和建设目标,要求“加强药品、化妆品监管能力建设,推动药品产业数字化、智能化转型升级”。


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《规划》指出,进入“十四五”,药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作,坚持问题导向和目标导向,进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升的深度融合,提升综合监管效能,改善政务服务能力,让信息技术成为推进药品监管体系和监管能力现代化的关键支撑。


《规划》还提出,从药品监管工作实际需要出发,在现有信息化建设成果的基础上,通过“新基建”赋能监管业务创新发展,优化完善药品监管信息化标准体系,推动云技术深度应用,提升药监云平台支撑能力和服务能力,实现业务系统的全面云化部署,筑牢“物联、数联、智联”药品智慧监管数字底座,促进药品监管数字化转型升级。 


多地启动数字化监督模式


为响应国家号召,这两年里,多省市监管部门先后对药品零售企业启动数字化监管。


2021年起,济宁市兖州区市场监督管理局独家研发“智慧市场监管平台”,实现线上云监管,让全区231家药店变身“哨所”,在常态化疫情防控中发挥巨大作用。


2022年起,金华市金东区市场监管局充分利用信息化、大数据等手段,在药品监管上引入数字化监管模式,通过创新“互联网+云上智治”监管模式,实现远程实时监管,通过云视频监控平台对辖区内各药店疫情防控举措落实情况开展线上巡查。


总的来说,国家乃至各地对药店监管正不断趋严,预计未来在一系列的法规及监管的推动下,将致使药店持续往规范化、信息化、专业化加速发展,并进一步提升药店行业的市场集中度。


各行各业都在数字化,总体来讲,政策和社会方面的宏观环境对医药零售行业总体利好。线上药品零售渠道迎来高速发展,线上线下一体化已经成为发展趋势。药店应抓住这个机遇,抓紧打造线上线下融合模式,应对市场变化。


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